ایل سی پی پروکسیمل ٹبیا پلیٹس OEM
LCP Proximal Tibia Plates OEM جسمانی طور پر کنٹورڈ لاکنگ کمپریشن پلیٹیں ہیں جو قربت میں ٹبیا فریکچر فکسیشن کے لیے ڈیزائن کی گئی ہیں، جو Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) اور 316L سٹینلیس سٹیل (ASTM F138) میں دستیاب ہیں۔ 3.5mm اور 4.5mm سسٹم کی مختلف حالتوں میں پیش کی گئی، یہ پلیٹیں روایتی کمپریشن سلاٹس کے ساتھ مل کر تھریڈڈ لاکنگ سکرو ہولز کے ذریعے کونیی استحکام فراہم کرتی ہیں۔ پلیٹوں میں CE، ISO 13485، اور FDA 510(k) مصدقہ مینوفیکچرنگ کے ساتھ 50،000+ سالانہ یونٹس میں 0.1% خرابی کی شرح ہے۔
[ایک اقتباس حاصل کریں] - انجینئرنگ کا جواب 24 گھنٹے کے اندر
عام فکسیشن چیلنجز
وارس کے گرنے کا خطرہ: محوری بوجھ کے تحت قربت والے ٹیبیا کے فریکچر وائرس کی خرابی میں گر سکتے ہیں۔ زاویہ-مستحکم لاکنگ سکرو کے بغیر، آسٹیوپوروٹک ہڈی میں فکسیشن ناکام ہو جاتی ہے، جس کی وجہ سے میلونین اور نظرثانی کی سرجری ہوتی ہے۔ ORIF کی ناکامی کے بعد نظرثانی آرتھروپلاسٹی کی لاگت $15,000–$30,000 فی کیس تک ہوتی ہے۔
اسکرو بیک-آؤٹ: نان-لاکنگ کنسٹرکٹس سائیکلیکل لوڈنگ کے تحت ڈھیلے ہو جاتے ہیں۔ روایتی پیچ کا استعمال کرتے ہوئے پلیٹ فکسیشن کا مطالعہ کمنٹڈ فریکچر میں 15% تک ڈھیلا ہونے کی شرح بتاتا ہے، جس سے کمی کا نقصان ہوتا ہے۔
نرم بافتوں میں جلن: ہائی پروفائل پلیٹوں کو وسیع پیمانے پر ڈسکشن کی ضرورت ہوتی ہے، جس سے زخم کی پیچیدگیاں بڑھ جاتی ہیں۔ ادب روایتی طریقوں کے ساتھ 12% تک زخم کی پیچیدگی کی شرح کی نشاندہی کرتا ہے۔
پیری-ایمپلانٹ فریکچر: سخت نان-ٹیپرڈ پلیٹیں پلیٹ کے سرے پر تناؤ کا ارتکاز پیدا کرتی ہیں، جس سے امپلانٹ ٹرمینس میں نئے فریکچر کا خطرہ بڑھ جاتا ہے۔
اگر یہ ناکامی کے طریقے آپ کے نظرثانی کی شرح کو بڑھا رہے ہیں، تو LCP Proximal Tibia Plates کا نظام ان سے نمٹنے کے لیے تیار کیا گیا ہے۔
سسٹم ڈیزائن بمقابلہ صنعت روایتی
طول و عرض Fuxiang LCP Proximal Tibia پلیٹوں کی صنعت روایتی تفریق قدر
--- --- --- ---
میٹریل Ti-6Al-4V ELI، ASTM F136 مصدقہ کمرشل گریڈ Ti یا 316L بغیر بیچ ٹریسیبلٹی کے ہر بیچ DNA- خام مال کی حرارت سے ٹریس ایبل، ISO 5832-3 کے مطابق تصدیق شدہ
لاک کرنے کا طریقہ کار تھریڈڈ مخروطی لاکنگ ہولز، ڈوئل-تھریڈ ڈیزائن معیاری سنگل-تھریڈ لاکنگ ہولز 30% زیادہ پل-آؤٹ طاقت-1,200N پل-آؤٹ فورس پر آزمایا گیا، تصدیق شدہ فی ASTM F543
پلیٹ کا کنٹور اناٹومی طور پر پہلے سے-کونٹورڈ، بائیں/دائیں مخصوص جنرک فلیٹ پلیٹوں کے لیے انٹراپریٹو موڑنے کی ضرورت ہوتی ہے یا اوسطاً 20+ منٹ کم ہوتی ہے-کم موڑنے، کم نرم بافتوں کی پٹی
سرفیس فنش ٹائپ II انوڈائزڈ (Ti)، 0.4μm Ra سطح غیر-anodized یا کم سے کم پاسیویشن بہتر osseointegration اور سنکنرن مزاحمت، SGS بیچ کی تصدیق کے ساتھ فی ASTM F86 کا تجربہ کیا گیا
QC ٹریس ایبلٹی 100% لیک-فی بیچ نمونہ کی جانچ اور جہتی طور پر تصدیق شدہ
5 سالہ TCO $X بشمول انسٹرومینٹیشن سیٹ $Y بشمول دوبارہ کام اور نظرثانی کی شرحیں 40% تک کم لاگت فیکٹرنگ نظرثانی سرجری سے بچنا
مینوفیکچرنگ کا عمل
خام مال کا معائنہ → سپیکٹرو میٹر تجزیہ → ساخت کی تصدیق فی ASTM F136/F138
CNC ملنگ → 5-axis مشینی مرکز → جہتی درستگی ±0.01mm، تصدیق شدہ فی ISO 2768-mK
حرارت کا علاج → ویکیوم فرنس → مکینیکل خصوصیات فی ASTM F136
سطح کی تکمیل → انوڈائزنگ اور پاسیویشن → سطح کی سالمیت فی ASTM F86
بنیادی اجزاء
لاکنگ پیچ OEM: Ti|سیلف-ٹیپنگ، ڈوئل-لیڈ تھریڈ|داخل کرنے کے ٹارک کی تغیر کو کم کرتا ہے، کینسلس ہڈی میں خریداری کو بہتر بناتا ہے۔
ڈرل گائیڈز: 2.8 ملی میٹر اور 3.2 ملی میٹر سخت سٹیل، رنگ-کوڈڈ|درستگی-17-4PH سٹینلیس سے مشینی|ٹارگٹ اینگولیشن پر سوراخ کی درست سیدھ کو یقینی بناتا ہے۔
معیار کا معائنہ
آنے والے مواد کا معائنہ → سپیکٹرو میٹر اور ٹینسائل ٹیسٹنگ → تصدیق فی ASTM F136/F138
جہتی معائنہ کے عمل میں- → CMM پیمائش → ±0.01mm رواداری فی ISO 2768-mK
تھریڈ اور لاکنگ میکانزم کا معائنہ → Go/No-Go gauges → تمام تھریڈ خصوصیات کا 100%
100% حتمی بصری اور جہتی معائنہ → بیچ-ریلیز فی ISO 13485
خرابی کی شرح: 0.1% سے کم یا اس کے برابر۔ فریق ثالث کی توثیق: SGS/TÜV/BV فی درخواست دستیاب ہے۔
تکنیکی وضاحتیں
زمرہ پیرامیٹر ویلیو سٹینڈرڈ
--- --- --- ---
جہتی پلیٹ کی موٹائی 3.5mm (3.5 سسٹم) / 4.5mm (4.5 سسٹم) حسب ضرورت (±0.1mm)
جہتی پلیٹ کی لمبائی 80–280mm، 5mm اضافہ حسب ضرورت
جہتی سوراخ کی گنتی 4–14 سوراخ (لاکنگ + کمپریشن امتزاج) حسب ضرورت
کیمیائی ٹائٹینیم مرکب مرکب Ti: توازن؛ ال: 5.5–6.5%؛ V: 3.5–4.5%؛ Fe 0.25% سے کم یا اس کے برابر؛ O 0.13% ASTM F136 سے کم یا اس کے برابر
کیمیائی سٹینلیس سٹیل کی ساخت Fe: بیلنس؛ Cr: 17-19%; نی: 13-15%؛ Mo: 2.25–3.0%; C 0.03% ASTM F138 سے کم یا اس کے برابر
مکینیکل ٹینسائل طاقت (Ti) 895 MPa ASTM F136 سے زیادہ یا اس کے برابر
مکینیکل پیداوار کی طاقت (Ti) 795 MPa ASTM F136 سے زیادہ یا اس کے برابر
مکینیکل ٹینسائل طاقت (SS) 490–690 MPa ASTM F138 سے زیادہ یا اس کے برابر
سطح کی سطح کی کھردری Ra 0.4μm ISO 4287 سے کم یا اس کے برابر
حسب ضرورت صلاحیت
مواد: TiOR، سٹینلیس سٹیل، اپنی مرضی کے مطابق مرکب دستیاب ہیں۔
طول و عرض: پلیٹ کی لمبائی، موٹائی، سوراخ کی گنتی، اور سوراخ کی ترتیب سرجن کی ترجیح کے مطابق
برانڈنگ: پرائیویٹ لیبل، لیزر مارکنگ، کسٹم پیکیجنگ دستیاب ہے۔
سسٹم کی مختلف حالتیں: 3.5 ملی میٹر اور 4.5 ملی میٹر سسٹمز، بائیں/دائیں اناٹومیکل متغیرات
حسب ضرورت عمل
ضرورت کی تصدیق → 2. 3ڈی ماڈلنگ اور ڈیزائن کا جائزہ → 3. پروٹوٹائپ مشینی اور مکینیکل ٹیسٹنگ → 4. توثیق کے بیچز → 5. بڑے پیمانے پر پیداوار اور بیچ ریلیز
مطلوبہ ایپلی کیشنز
صنعت کی مخصوص ایپلی کیشن تجویز کردہ اسپیک آپریٹنگ ماحول
--- --- --- ---
ٹروما سرجری قربتی ٹبیا فریکچر (AO/OTA 41-B/C) فکسیشن 3.5/4.5mm، Ti-6Al-4V ELI جراثیم سے پاک سرجیکل فیلڈ
آرتھوپیڈک ہسپتال ٹیبیل پلیٹیو فریکچر میں کمی، ہڈی گرافٹ کے ساتھ جب ضرورت ہو 4.5 ملی میٹر، ایس ایس یا ٹی سٹرائل سرجیکل فیلڈ
نظرثانی آرتھروپلاسٹی کا انتظام پیری-مصنوعی ٹبیا فریکچر 4.5/7.3 ملی میٹر ہائبرڈ سسٹم جراثیم سے پاک سرجیکل فیلڈ، اکثر ہڈیوں سے سمجھوتہ کیا جاتا ہے
کیس کے نتائج
یورپ · ٹراما امپلانٹ ڈسٹریبیوٹر|2,400 سیٹ فی سال|24-ماہ کا پروگرام|تقسیم شدہ انوینٹری میں 0 بڑی پیچیدگیوں کی اطلاع دی گئی ہے۔ 99.5% پر بروقت ترسیل
شمالی امریکہ · ہسپتال کا نظام|1,800 پلیٹس/سال|36-ماہ کا معاہدہ|امپلانٹ کی لاگت میں 25% کی کمی بمقابلہ پہلے سے واحد ذریعہ فراہمی کے انتظامات؛ آج تک کوئی پروڈکٹ یاد نہیں ہے۔
لاطینی امریکہ · تقسیم کار|1,200 سیٹ فی سال|18 ماہ کا پروگرام|انوینٹری کی دستیابی 82% سے 95% تک بہتر ہو گئی، جو کہ 6-8 ہفتے کی دوبارہ بھرائی کے لیڈ ٹائمز کی پیشن گوئی سے چلتی ہے
کسٹمر کی آواز
"[اپنی صنعت میں کسٹمر کے حوالے کے لیے ہم سے رابطہ کریں]"
اکثر پوچھے گئے سوالات
Q1: LCP Proximal Tibia پلیٹس کے لیے لیڈ ٹائم کیا ہے؟
A: ہمارے 3.5/4.5mm سسٹمز کے آرڈر کی تصدیق سے معیاری لیڈ ٹائم 6-8 ہفتے ہے۔ 4 ہفتوں سے بھی کم وقت میں فوری پیداوار کا بندوبست کیا جا سکتا ہے۔ نئی ہول کنفیگریشن کے ساتھ حسب ضرورت ڈیزائن کے لیے 2 ہفتے کے ڈیزائن اور توثیق کے مرحلے کی ضرورت ہوتی ہے، پھر 6-8 ہفتے کی پیداوار۔ ہم آپ کی مطلوبہ آمد کی تاریخ سے ملنے کے لیے DHL، FedEx، اور سمندری مال برداری کے ساتھ رابطہ کرتے ہیں۔
Q2: کم از کم آرڈر کی مقدار (MOQ) کیا ہے؟
A: یونٹ کی مقدار کا کوئی MOQ نہیں ہے۔ ہم کم از کم 1–5 سیٹوں سے شروع ہونے والے پہلے ٹرائل آرڈرز کا خیرمقدم کرتے ہیں۔ ہمارا مقصد آپ کو اپنے سرجن کے خلاف امپلانٹ کے معیار اور امپلانٹ کی ناکامی کی شرح کے اعداد و شمار کی توثیق کرنے کی اجازت دینا ہے۔ بیچ کی قیمت 200 پلیٹس فی سائز سے شروع ہوتی ہے۔ حجم کی قیمت کا اطلاق سالانہ 1,000 پلیٹوں پر ہوتا ہے۔
Q3: کیا یہ پلیٹیں لیزر-CE/FDA نمبروں سے نشان زد ہیں؟
A: ہاں۔ پلیٹوں میں Nd:YAG مارکنگ سسٹم کا استعمال کرتے ہوئے پلیٹ باڈی پر نشان زد ایک منفرد شناخت کنندہ لیزر ہوتا ہے۔ CE-نشان شدہ پروڈکٹس کے لیے، مارکنگ میں CE نشان اور مطلع شدہ باڈی نمبر شامل ہوتا ہے۔ FDA 510(k) صاف شدہ پلیٹوں کے لیے، کلیئر شدہ پروڈکٹ کوڈ اور K- نمبر کا حوالہ دیا گیا ہے۔ لیزر مارکنگ مستقل ہے اور مواد کی سنکنرن مزاحمت یا سطح کی تصدیق کو متاثر نہیں کرتی ہے۔
Q4: تالا لگانے کا طریقہ کار کس طرح بہتر طاقت کو حاصل کرتا ہے-؟
A: پلیٹ مخروطی تھریڈڈ لاکنگ ہولز کا استعمال کرتی ہے (زاویانہ دوہری-تھریڈ ڈیزائن)۔ سکرو ہیڈ میں ایک مماثل شنک ہوتا ہے، جو مکمل طور پر بیٹھنے پر اسکرو ہیڈ اور پلیٹ ہول کے درمیان ٹھنڈا-ویلڈ جنکشن بناتا ہے۔ یہ ایک فکسڈ-زاویہ کی تعمیر پیدا کرتا ہے۔ کنسلس بون ماڈلز (فی ASTM F543) میں پُل-کی طاقت کی تصدیق 1,200N پر ہوتی ہے، جو کہ سنگل تھریڈ اسٹینڈرڈ لاکنگ ہولز کے مقابلے میں 30% زیادہ ہے۔
Q5: ان پلیٹوں کے لئے کلینیکل کارکردگی کا ریکارڈ کیا ہے؟
A: Fuxiang-پیدا کردہ امپلانٹس 24 سالوں میں 3 ملین سے زیادہ مریضوں میں طبی طور پر لگائے گئے ہیں، جس میں معیار کے صفر کے واقعات رپورٹ ہوئے ہیں۔ اس مخصوص پلیٹ سسٹم کے لیے، ہمارے مینوفیکچرنگ ڈیفیکٹ کی شرح 0.1% سے کم ہے، جس کی تصدیق ISO 13485 کے تحت بیچ-ریلیز ٹیسٹنگ کے ذریعے کی گئی ہے۔ یورپ میں ایک فلیگ شپ کلائنٹ نے اس سسٹم کے 30,000 سے زیادہ یونٹس تقسیم کیے ہیں جن کی کوئی پروڈکٹ یاد نہیں ہے۔
Q6: کیا آپ ہمارے موجودہ آلات سے میل کھا سکتے ہیں؟
A: ہاں۔ ہم متعلقہ معیاری انٹرفیس کنکشن کے ساتھ ہم آہنگ انسٹرومینٹیشن سیٹ فراہم کر سکتے ہیں۔ ہماری انجینئرنگ ٹیم درخواست پر آپ کے موجودہ انسٹرومنٹ ہینڈلز اور ٹرے کو ریورس-کر سکتی ہے۔ ہم آپ کی مخصوص جراحی کی تکنیک کے لیے اپنی مرضی کے مطابق ہدف بنانے والے گائیڈز اور جیگس بھی تیار کر سکتے ہیں۔ ہم لیزر-آپ کے برانڈ لوگو اور پروڈکٹ کوڈز کو جراحی کے ذریعے-انسٹرومینٹیشن کی اہم سطحوں پر بھی نشان زد کر سکتے ہیں۔
Q7: کیا آپ ہماری برانڈنگ کے ساتھ نجی-لیبل پیکیجنگ پیش کرتے ہیں؟
A: ہاں۔ ہم ایک مکمل پرائیویٹ-لیبل سروس فراہم کرتے ہیں: پیکیجنگ باکس، لیبل، استعمال کے لیے ہدایات (IFU)، اور امپلانٹ بیگس سب کو آپ کی کمپنی کے لوگو اور ریگولیٹری معلومات کے ساتھ برانڈ کیا جا سکتا ہے۔ متعدد بازاروں کے لیے ریگولیٹری دستاویزات دستیاب ہیں۔ ہم قابل اطلاق ریگولیٹری معاہدوں کے ساتھ مشروط آپ کے برانڈ کے تحت اپنی مصنوعات کے لیے CE سرٹیفکیٹ اور موافقت کے اعلانات بھی فراہم کر سکتے ہیں۔
Q8: آپ نئی منڈیوں کے لیے ریگولیٹری دستاویزات کو کیسے ہینڈل کرتے ہیں؟
A: ہم انگریزی میں ایک مکمل تکنیکی فائل پیکج فراہم کرتے ہیں، بشمول: خام مال کے بیچ کے لیے مکمل مواد کے سرٹیفیکیشنز، جہتی معائنہ کی رپورٹس، مکینیکل کارکردگی کی جانچ کی رپورٹس فی ASTM F136/F138، نس بندی کی توثیق کی دستاویزات، اور سی ای ڈیکلریشن آف کنفارمیٹی۔ FDA-رجسٹرڈ مصنوعات کے لیے ہم 510(k) کلیئرنس لیٹر اور اسٹیبلشمنٹ رجسٹریشن نمبر فراہم کرتے ہیں۔
ایک اقتباس کی درخواست کریں۔
مطلوبہ معلومات:
کمپنی کا نام
ای میل
مصنوعات کی ضروریات (خصوصیات، مقدار، درخواست)
RFQ فوری فارم
واٹس ایپ فوری رابطہ
تکنیکی مشاورت کی بکنگ
ریسورس ڈاؤن لوڈ سینٹر
نمونہ کی درخواست
جوابی عزم: ایک مینوفیکچرنگ انجینئر جس کا کام 3M+ امپلانٹڈ ڈیوائسز کے لیے قابل شناخت ہے 24 گھنٹوں کے اندر جواب دیتا ہے۔
نئی ٹراما لائن پارٹنرشپ کے لیے مختص موجودہ پیداوار اگلی سہ ماہی کے لیے طے کی جا رہی ہے۔
7-10 دنوں کے اندر تشخیص - شپنگ کے لیے نمونے کے سیٹ دستیاب ہیں۔
آخری بار اپ ڈیٹ کیا گیا: فروری 2026
اکثر پوچھے گئے سوالات
س: آپ کے پاس کون سے سرٹیفیکیشن ہیں؟
A: ہمارے پاس ISO 9001, API 5L، اور CE سرٹیفیکیشنز ہیں، جن کی تصدیق SGS/TUV تھرڈ پارٹی ٹیسٹنگ-سے ہوتی ہے۔
سوال: آپ کا MOQ اور لیڈ ٹائم کیا ہے؟
A: MOQ 1 ٹن ہے۔ معیاری لیڈ ٹائم 15 دن بمقابلہ 25 دن کی صنعت کی اوسط ہے۔
سوال: کیا آپ مفت نمونے فراہم کرتے ہیں؟
A: ہاں، 2 کلو گرام کے اندر مفت نمونے، 48 گھنٹوں کے اندر DHL/FedEx کے ذریعے بھیجے گئے۔
